垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20162401156

粤械注准20162401156

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

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详见说明书变化对比表

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中垂体泌乳素的含量，不得用于肿瘤的辅助诊断。

试剂盒于2～8 ℃的环境下避光保存，可稳定保存18个月。在2～8 ℃开瓶后可稳定28天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-09-20

2026-02-04

2022-12-30: 1、可能影响产品安全性、有效性的其他变更、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）; 2、主要组成成分、检测条件、阳性判断值或者参考区间、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 2页）。