纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

湘械注准20212401014

湘械注准20212401014

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

R1：1×40ml，R2：1×40ml；R1：2×40ml，R2：2×40ml；R1：4×40ml，R2：4×40ml；R1：6×40ml，R2：6×40ml；R1：1×80ml，R2：1×80ml：R1：2×80ml，R2：2×80ml；R1：4×80ml，R2：4×80ml；R1：6×80ml，R2：6×80ml；R1：1×1000ml，R2：1×1000ml。

R1：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、鼠抗人FDP的致敏乳胶颗粒悬液。

供医疗机构用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原降解产物的含量, 作辅助诊断用。

2-8℃，12 个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。