一次性使用自动保险肛肠吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232020442

注册人名称

苏械注准20232020442

注册人住所

苏州工业园区东平街278号

生产地址

苏州工业园区东平街278号

产品名称

一次性使用自动保险肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TSTE33-S180，TSTE36-S180，TSTE36-plus180，TSTE33-D120，TSTE33-T80，TSTE33-RP-40，TSTE33-RP-50，TSTE33-WS，TSTE33-turbo，TSTE36-STARR+

结构及组成

一次性使用自动保险肛肠吻合器（简称TSTE吻合器）主要由钉砧组件，钉头组件，把手组件以及附件组成。其中钉砧组件主要由钉砧、丝杆、钉砧帽、刀砧组成；钉头组件主要由钉、钉筒、钉仓、切刀组成；把手组件主要由把手外壳、把手、把手销组成。根据附件组合的不同来划分产品不同型号，根据钉头组件直径大小划分产品不同规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-13