医用外科口罩

湘械注准20202141219

湘械注准20202141219

湖南省岳阳市君山工业园标准化厂房3期17栋401

长沙经济技术开发区向阳路9号湖南艾普科技股份有限公司1101002幢202房

医用外科口罩

第二类

型号：平面型挂耳式（无菌型/非无菌型）、平面型系带式（无菌型/非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用内、外层无纺布，中间纺粘熔喷布制成，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带的耳带为弹性松紧带。口罩带的系带为无纺布。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。

产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-09-26

2025-07-02

变更时间：2023-09-06 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南爱美康医疗器械科技有限公司”变更为“湖南映天医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙经济技术开发区向阳路9号湖南艾普科技股份有限公司1101002幢202房”变更为“湖南省岳阳市君山工业园标准化厂房3期17栋401”。