烤瓷熔附金属冠

浙食药监械（准）字2006第2630556号

浙食药监械（准）字2006第2630556号

台州市路桥区北南官大道58号五楼

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烤瓷熔附金属冠

第二类

没有

产品由烤瓷合金和瓷层堆筑而成。本次注册的材料为镍铬合金和金属烤瓷。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；产品金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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浙江省食品药品监督管理局

2006-11-22

2010-11-21

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