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一次性无菌骨钻头

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注册证编号
渝械注准20232040289
注册人名称
渝械注准20232040289
注册人住所
重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B11幢第四层
生产地址
重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B11幢第四层
产品名称
一次性无菌骨钻头
管理类别
第二类
型号规格
CS011080、CS015100、CS018110、CS020110、CS025110、CS025180、CS027130、CS027200、CS028130、CS028200、CS032150、CS032200、CS035130、CS035200、CS043220、CS043280、CS045250、CS048250、GZ075030、GZ080030、GZ085030、GZ090030、GZ
结构及组成
产品由头部、杆部、接口组成。产品采用符合YY/T 0294.1-2016标准规定牌号90Cr18MoV的不锈钢材料制造。头部与人体接触材料有:90Cr18MoV。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
与电钻等有源设备配合使用,用于骨科手术中对人体骨组织和(或)软组织钻孔、钻削、攻螺纹、导向。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-07-31
有效期至
2028-07-30
变更情况
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