一次性使用肠营养袋

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注册证编号

苏械注准20212140070

注册人名称

苏械注准20212140070

注册人住所

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

生产地址

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

产品名称

一次性使用肠营养袋

管理类别

第二类

型号规格

Z-D（500、600、800、1000、1200、1500、2000）B-D（500、600、800、1000、1200、1500、2000）B-DZ（500、600、800、1000、1200、1500、2000）B-S（500、600、800、1000、1200、1500、2000）

结构及组成

一次性使用肠营养袋依据型式分为重力输注（Z型）和泵用输注（B型），按袋式分为单袋和双袋两种，单袋分为两款，一款为单袋，另一款为单袋加插瓶针，袋体容积分为500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml七种。主要由接头、导管、警语标签、调节器、硅胶管（泵型适用）、接管、滴斗、袋体（含加药口套件）、插瓶针（B-DZ型适用）等组成。其中袋体和导管由符合GB/T15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料中规定的软聚氯乙烯制成；硅胶管由医用硅橡胶制成，接头、调节器、护帽、插瓶针等配件由符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于通过连接鼻饲管或胃管向患者肠胃输送营养。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至