一次性穿刺器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2080596号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2080596号

注册人住所

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

生产地址

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

产品名称

一次性穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性穿刺器由穿刺杆（ABS）、套管（ABS）、注气阀（ABS）、穿刺刀（12Cr18Ni9）组成。按照套管形状不同分为A（套管带螺纹）和B（套管不带螺纹）；按穿刺杆总成是否带刀分为：VTA、PNA、PNB穿刺杆总成带刀，VTB和VN穿刺杆总成不带刀；按穿刺杆管径不同分为不同规格。主要性能：穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；气密性和阻气性良好，应无泄漏现象。产品应无菌。

适用范围

适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-02-26

有效期至

2016-08-12