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带止血阀导管鞘

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注册证编号
国械注准20173030341
注册人名称
国械注准20173030341
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
带止血阀导管鞘
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由扩张器、导管鞘两个组件组成。主要材料为聚四氟乙烯、304不锈钢、嵌段聚酰胺、高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期三年。
适用范围
适用于经股静脉放置至心脏的血管内介入诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-26
有效期至
2026-08-25
变更情况
2022-11-10 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号” 2022-11-10 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”