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三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）
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注册证编号
国械注准20153401467
注册人名称
国械注准20153401467
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、合胞特异探针、副流感特异探针、腺病毒特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B、封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中呼吸道合胞病毒、人副流感病毒的1/2/3型、腺病毒的B/E属的核酸。
产品储存条件及有效期
A盒在-25℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-24
有效期至
2025-06-23
变更情况
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