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β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
渝械注准20162400085
注册人名称
渝械注准20162400085
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂R1,试剂R2均为液体试剂 R1 18 mL×1 R2 3 mL×1; R1 18 mL×2 R2 3 mL×2; R1 18 mL×3 R2 3 mL×3; R1 32 mL×1 R2 8 mL×1; R1 36 mL×1 R2 6 mL×1; R1 36 mL×2 R2 6 mL×2; R1 48 mL×1 R2 8 mL×1; R1 48 mL×2 R2 8 mL×2; R1 60 mL×1 R2 10 mL×1; R1 60 mL×2 R2 10 mL×2; R1 72 mL×1 R2 12 mL×1; R1 72 mL×2 R2 12 mL×2; 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2; 200T×2;300T×2;400T×2;500T×2。 校准品的组成及规格 组 成 规 格 校准品:液体试剂 浓度见瓶身标签,1.0或0.6 mL
结构及组成
试剂R1: β-羟丁酸脱氢酶 2 KU/L 试剂R2: NAD+ 1 mmol/ L β-羟丁酸校准品: β-羟丁酸 标示值见瓶签 β-羟丁酸测定系统可溯源至企业标准。 不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
产品储存条件及有效期
1. 原包装试剂在2℃~8℃避光保存,有效期为12个月,不得冻存。2. 开瓶上机后,在2℃~8℃保存,保质期为1个月,不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2026-04-22
变更情况
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