肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

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注册证编号

鲁械注准20192400272

注册人名称

鲁械注准20192400272

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，

结构及组成

试剂R1：咪唑缓冲液（16.8g/L）、葡萄糖（8.5g/ L）、 N-乙酰半胱氨酸（NAC）（4.2g/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA Na2）（0.1(百分比)）、己糖激酶（H-K）（4500U/L）、 β-氧化型辅酶Ⅰ（β-NAD）（2.1g/L）、牛血清白蛋白（BSA）（10g/L）。试剂R2：咪唑缓冲液（16.8g/L）、单磷酸腺苷钠盐（AMP Na）（6g/L）、五-磷酸二腺苷（AP5A）（0.01g/L）、牛血清白蛋白（BSA）（10g/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）（1200U）、磷酸肌酸（CP）（31.7g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

产品储存条件及有效期

原装试剂2～8℃保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-06-06