腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20172400925

注册人名称

京械注准20172400925

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

210测试/盒 300测试/盒 340测试/盒 360测试/盒 370测试/盒试剂1:1;20mL、试剂2:1;10mL 试剂1:1;40mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;21mL 试剂1:1;56mL、试剂2:1;28mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;30mL 试剂1:2

结构及组成

试剂1：Tris盐酸缓冲液，pH 8.0：25 mmol/L、氨基安替比林（4-AA）：4 mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）：0.3 U/mL、黄嘌呤氧化酶（XOD）：0.4 U/mL、过氧化物酶：0.1 U/mL；试剂2：Tris盐酸缓冲液，pH 4.0：25 mmol/L、腺苷：11 mmol/L、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）：4 mmol/L；校准品（液体）：HEPES 缓冲液：50 mmol/L、腺苷脱氨酶：50.0 U/L；质控品（液体）：HEPES 缓冲液：50 mmol/L、腺苷脱氨酶水平1：24.0～36.0 U/L、水平2：112.0～168.0 U/L。注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及胸腹水、脑脊液中的腺苷脱氨酶（ADA）含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-22