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睡眠呼吸记录仪
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注册证编号
湘械注准20212071908
注册人名称
湘械注准20212071908
注册人住所
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-12室
生产地址
长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-12室
产品名称
睡眠呼吸记录仪
管理类别
第二类
型号规格
型号：KY-22；规格：65mm*65mm*36.6mm。
结构及组成
本产品由主机、电源适配器及测量记录软件组成。软件规格型号：睡眠呼吸记录仪数据记录软件，发布版本V4.2.21 20210809。
适用范围
产品适用于平躺静息状态下人体呼吸率的测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2026-10-14
变更情况
变更时间：2022-11-08
变更内容："
1.1变更型号规格：由“KY-23、QS600”变更为“型号：KY-22；规格：65mm×65mm×36.6mm；型号：KY-23；规格：140mm×95mm×20mm； 型号：QS600；规格：109mm×68mm×20mm；型号：KY-30；规格：106mm×66mm×27mm；”。
1.2变更技术要求：见附件。"
变更时间：2022-09-07
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