颅内球囊扩张导管

国械注准20203030576

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天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区及A区4楼

颅内球囊扩张导管

第三类

见附页

颅内球囊扩张导管由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括:基底动脉,大脑中动脉,颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

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国家药品监督管理局

2020-06-19

2025-06-18

2021-02-22 “生产地址:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2、3层”变更为“生产地址: 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区及A区4楼”。