一次性使用中心静脉导管包

国械注准20153030477

国械注准20153030477

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层

一次性使用中心静脉导管包

第三类

见附页

本产品配置器械包括中心静脉导管、导引导丝、穿刺针/Y型针、扩张管;选配配置:注射器、破皮刀、蓝空针、输液接头、蝶形夹、止流夹、输液贴、贴膜、纱布、缝合针线、小单、洞巾、吸塑托盒、药杯、消毒刷、手套、中单。本产品的中心静脉导管主要由聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯制成、导丝、穿刺针和Y形针主要由304不锈钢制成,扩张管主要由聚丙烯制成,蓝空针主要由聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶制成。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

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国家药品监督管理局

2019-10-31

2024-10-30

2017-11-21“生产地址：北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2020-07-23“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6