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α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
渝械注准20192400336
注册人名称
渝械注准20192400336
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1;R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2;R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 60mL×3 R2 45mL×1;R1 60mL×6 R2 45mL×2;6×48人份/盒
结构及组成
试剂R1: 三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 15.47mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.39mmol/L 试剂R2: α-酮丁酸 16.5mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒于2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-23
有效期至
2024-11-20
变更情况
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