一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20202020760

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常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性使用肛肠吻合器及附件

第二类

VMSHSA32、VMSHSA34、VMSHSA36、VMSHSB32、VMSHSB34、VMSHSB36、VMSHSC32、VMSHSC34、VMSHSC36

一次性使用肛肠吻合器及附件根据外形的不同分为VMSHSA、VMSHSB和VMSHSC三种型号，三种型号根据缝合线直径的不同又各分为32mm、34mm、36mm三种规格。肛肠吻合器（VMSHSA型）主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器（VMSHSB型）主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器（VMSHSC型）主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。VMSHSA和VMSHSB型附件主要由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。VMSHSC型附件主要由肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈、固定手柄采用ABS材质，锁圈采用PA材质，保险块、调节螺母、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套、带线棒采用PC材质。产品经辐照灭菌，应无菌。

用于齿状线上黏膜选择性切除

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2025-06-18

2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”