降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控时间分辨荧光免疫分析法）

津械注准20232400259

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天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间,烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层

降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控时间分辨荧光免疫分析法）

第二类

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。

1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中，内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分： PCT抗体2生物素偶联物、PCT抗体1微球偶联物、液囊（PBS）、试纸条1（链霉亲和素）、试制条2（时间分辨荧光微球）。

本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或静脉全血中降钙素原的含量。

2~25℃阴凉干燥处储存，避免阳光直射，环境湿度30~80%，有效期12个月。 铝箔袋一旦打开，检测试剂盘应在20分钟内使用，加入样本后应立即放入设备进行检测。

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天津市药品监督管理局

2024-01-05

2028-09-18

生产地址变更 20240105