全自动化学发光分析仪

粤械注准20212220196

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广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

全自动化学发光分析仪

第二类

HomoG 100

由主机和计算机组成。主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、混匀模块、电路模块组成。

该产品采用化学发光-免疫分析法、化学发光-酶分析法、比色法，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液或尿液样本中的成分进行定量分析, 包括蛋白质、糖类、激素、酶类及生化项目。

无

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广东省药品监督管理局

2021-02-04

2026-02-03

2021-10-18: 1、注册人住所由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋四楼402房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。 2、生产地址由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼、四楼402房、404房；广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A407-408房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。