器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20152140134
注册人名称
赣械注准20152140134
注册人住所
南昌市进贤县李渡镇世纪大道桥头
生产地址
南昌市进贤县李渡镇世纪大道桥头
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型耳挂式、B型绑带式；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层由白色非织造布制成，中间层由熔喷非织造布制成，外层由非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
/
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