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周围神经修复移植物
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注册证编号
国械注准20203130898
注册人名称
国械注准20203130898
注册人住所
南京市经济技术开发区新港大道80号2栋2层
生产地址
南京市经济技术开发区新港大道80号2栋2层
产品名称
周围神经修复移植物
管理类别
第三类
型号规格
2mm×30mm、2mm×50mm、4mm×30mm、4mm×50mm、6mm×30mm、6mm×50mm
结构及组成
该产品由导管和内置纤维组成。导管以壳聚糖、甲壳素、药用明胶为原料经冻干制备而成，内置纤维为聚乙交酯丙交酯（PGLA）纤维。导管经Co60辐射灭菌，内置纤维经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期为20个月。产品一次性使用。
适用范围
该产品用于长度在30毫米以内的指神经、桡神经浅支及前臂正中神经缺损的感觉神经功能修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
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