尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2400868号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2400868号

注册人住所

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼

产品名称

尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

尿钙/母乳钙检测试剂盒（滴定法）由缓冲剂A(0.25mol/L KOH溶液5ml)、显色剂B(0.5% 钙羧酸溶液2ml)、络合剂C(2mol/L EDTA溶液20ml)、塑料试管25支、塑料吸管25支组成。基本参数：准确度：相对偏差≤5%，精密度：重复性变异系数：CV≤5%，批内精密度：CV≤5%，批间精密度：CV≤5%。

适用范围

用于半定量测定人尿液、母乳中钙离子的含量。

产品储存条件及有效期

0-28℃下避光干燥有效期为12个月，开启后在0-28℃下避光干燥保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-16

有效期至