视力筛查仪

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注册证编号

苏械注准20212161622

注册人名称

苏械注准20212161622

注册人住所

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

生产地址

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

产品名称

视力筛查仪

管理类别

第二类

型号规格

VS、VS-Pro、VS-Plus

结构及组成

由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS图像传感器、电源适配器、USB充电数据线、LED红外灯组成。

适用范围

适用于学校、诊所和医院，由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作，用于六个月以上人群的屈光（球面度、柱面度、轴位）、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。

产品储存条件及有效期

申报产品为有源产品

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-24

有效期至

2026-11-28

变更情况

2023-04-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

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