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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

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注册证编号
兵械注准20192400003
注册人名称
兵械注准20192400003
注册人住所
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×100ml、试剂2:2×50ml 试剂1:6×60ml、试剂2:2×45ml 试剂1:2×80ml、试剂2:2×20ml 试剂1:2×20ml、试剂2:1×10ml
结构及组成
试剂 R1: 磷酸盐缓冲液 40 mmol/L NaCl 9 g/L 表面活性剂 试剂 R2: 2,4-重氮化二氯苯胺盐 1 mmol/L HCl 30 mmol/L 表面活性剂
适用范围
"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆红素的含量。 总胆红素包括直接胆红素和间接胆红素。 总胆红素增高,直接胆红素和间接胆红素也增高,常见于肝细胞性黄疸,如急性黄疸型肝炎,重症肝炎,慢活肝,肝硬化等。 总胆红素和直接胆红素升高,见于阻塞性黄疸,如胆道结石,胆道梗阻等。 总胆红素和间接胆红素升高,常见于溶血性黄疸。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-24
有效期至
2028-11-23
变更情况