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外周血栓抽吸导管
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注册证编号
国械注准20243030420
注册人名称
国械注准20243030420
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号19幢
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼1楼
产品名称
外周血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
PACP01881201、PACP01881202、PACP01541301
结构及组成
该产品由血栓抽吸导管和附件组成。导管由管体、显影环、扩散应力管、保护套和鲁尔连接件组成，导管远端外表面涂覆亲水涂层。附件包括塑形针、Y阀和可撕裂鞘。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于清除外周动静脉系统血管中的新鲜、柔软的栓子和血栓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-03-03
变更情况
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