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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20162400155
注册人名称
浙械注准20162400155
注册人住所
浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层
生产地址
杭州市萧山区市心北路899号2层
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL);160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL);60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL);480mL(试剂1:4×90mL + 试剂2:2×60mL);240mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:1×60mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:2×30mL);120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:1×30mL);200mL(试剂1:2×75mL + 试剂2:1×50mL);50mL(试剂1:1×37.5mL + 试剂2:1×12.5mL);144mL(试剂1:6×19mL + 试剂2:6×5mL);12×52T(试剂1:12×16.8mL + 试剂2:12×5.8mL);2×260T(试剂1:2×70mL + 试剂2:2×21mL);2×350T;4×350T;1000T(试剂1:2×500T+试剂2:1×1000T);校准品(可选购):1×1mL、1×5mL;质控品(可选购):2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。
结构及组成
试剂1:磷酸氢二钠(Na2HPO4),聚乙二醇(PEG),曲拉通X-100(Triton X-100);试剂2:羊抗人APOB抗体(效价大于1:64),磷酸氢二钠(Na2HPO4),防腐剂(Proclin300);校准品、质控品:载脂蛋白B,防腐剂(Proclin300)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃储存条件下,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
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