一次性球囊举宫器（举宫球囊）

浙械注准20182120346

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浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

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一次性球囊举宫器（举宫球囊）

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型（具体详见附页）

产品由举宫杆组件、举宫杯组件和手柄（适用于Ⅲ型、Ⅳ型）组成。

在腔镜手术中，用于摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-11-15

2023-07-29

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。