器械数据库

抗链球菌溶血素 O(ASO)校准品

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242400509
注册人名称
粤械注准20242400509
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
抗链球菌溶血素 O(ASO)校准品
管理类别
第二类
型号规格
5×0.5mL
结构及组成
本品主要含抗链球菌溶血素 O 抗体(重组)、磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司抗链球菌溶血素 O 检测系统。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-10
有效期至
2029-04-09
变更情况
2024-04-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。