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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-保护性试剂法)

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注册证编号
京械注准20172400193
注册人名称
京械注准20172400193
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-保护性试剂法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL; 试剂1:5;60mL、试剂2:5;20mL; 校准品(选配):1;1mL(1个浓度); 质控品(选配):2;1mL(2个水平)。
结构及组成
校准品靶值批特异、质控品靶值批特异,具体浓度见瓶签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2~8℃密封避光保存,有效
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-09
有效期至
2027-02-22
变更情况
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