器械数据库
球囊压力充盈器
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注册证编号
沪械注准20172140441
注册人名称
沪械注准20172140441
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
产品名称
球囊压力充盈器
管理类别
第二类
型号规格
S06-30，S06-30A
结构及组成
产品由推杆手柄、推杆、针筒盖、针筒、压力表、活塞、鲁尔接头、延长管和三通阀组成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于通过注入造影剂的方式将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2027-07-13
变更情况
注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20172140441”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19
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