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硬脑(脊)膜补片

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注册证编号
国械注准20223130444
注册人名称
国械注准20223130444
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
硬脑(脊)膜补片
管理类别
第三类
型号规格
不少于1.0 cm x 1.0cm,不大于30 cm x 30cm的方形或长方形。
结构及组成
该产品取自于牛心包组织,经化学改性处理制成。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
适用于硬脑(脊)膜修补或替代
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-04-05
变更情况
2023-11-02 一、产品名称由“神经外科生物补片”变更为“硬脑(脊)膜补片”。二、适用范围由“适用于神经外科硬脑(脊)膜修补或替代”变更为“适用于硬脑(脊)膜修补或替代”。三、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。