外周球囊扩张导管

国械注准20233031976

国械注准20233031976

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层(委托生产)

外周球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品由末端、球囊、显影环、导管、导管座等组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉）的经皮腔内血管成形术(PTA)。

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国家药品监督管理局

2023-12-19

2028-12-18

2024-02-25 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层（委托生产）；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层