颅内远端导管

国械注准20223030494

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上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

颅内远端导管

第三类

DC5-115、DC5-125、DC5-135、DC6-115、DC6-125、DC6-135

该产品是一种单腔导管，由导管主体、座和扩散应力管组成，导管主体由内层、金属中间层以及不同硬度的外层组成。导管远端涂有亲水涂层，并带有不透射线标记，头端可蒸汽塑形。包装内还有附件导入器和塑形针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

本产品适用于专业医师进行神经血管疾病介入治疗时器械的输送。颅内远端导管6F的型号规格（DC6-115, DC6-125, DC6-135）预期最远到达大脑中动脉M1段；5F的型号规格（DC5-115, DC5-125, DC5-135）预期最远到达大脑中动脉M2段。

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国家药品监督管理局

2022-04-12

2027-04-11

2023-03-10 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢、上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层 2023-04-17 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东