数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3300440号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3300440号

注册人住所

东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼

生产地址

东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦1号、2号楼

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

BTR-X640

结构及组成

产品由X射线发生器（VZW2556RB2-02）、探测器组件（F4600）、探测器机架、悬吊架、X射线管组件（E7843X）、X射线管（E7843）、限束器、控制台、诊断床（B70）、微型计算机、液晶显示器组成。性能:标称电功率：50kW；X射线管组件（旋转阳极，焦点 0.6/1.2 ）；探测器(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围：40-150 kV；摄影管电流调节范围：10-630 mA；加载时间调节范围：0.001-6.3s；电流时间积范围：0.1-630mAs。

适用范围

该系统可以进行Ｘ射线照射获得人体的数字化Ｘ射线摄影成像图样，为医院的临床诊断和医学研究提供信息，该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-04-06

有效期至