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糖化血红蛋白校准品

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注册证编号
渝械注准20212400311
注册人名称
渝械注准20212400311
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
糖化血红蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
5水平×1支×1.0mL
结构及组成
磷酸盐缓冲液25~100mmol/L;糖化血红蛋白重组抗原0~30%
适用范围
本产品用于糖化血红蛋白项目的产品校准。配套中元汇吉生物技术股份有限公司的糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)使用。
产品储存条件及有效期
1. 本产品应2~8℃密闭避光贮存,有效期为18个月。2. 复溶后组分于2~8℃保存可稳定2天,(-15)~(-25)℃保存可稳定28天(仅冻融一次)。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-27
有效期至
2026-12-13
变更情况
2021年12月14日注册,证号:渝械注准20212400311; 2023年9月27日变更注册,变更产品技术要求、产品说明书。