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一次性使用腹透引流袋
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注册证编号
苏械注准20152661046
注册人名称
苏械注准20152661046
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用腹透引流袋
管理类别
第二类
型号规格
1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、4000ml-A
结构及组成
一次性使用腹透引流袋由废液收集袋、导管夹、进液管、出液管、三通、接头、盖帽和进液接头组成，按袋体额定容量不同分为1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、4000ml-A五种规格。产品主要采用符合GB 15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供应腹膜透析液生产药厂配套其腹膜透析药液袋装配灭菌后，最终用于病人腹膜透析时废液的收集及透析液的通过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-08-29
有效期至
2020-10-09
变更情况
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