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全自动尿液分析系统

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注册证编号
川械注准20212220178
注册人名称
川械注准20212220178
注册人住所
成都市高新区安和二路8号4栋
生产地址
成都市高新区安和二路8号4栋
产品名称
全自动尿液分析系统
管理类别
第二类
型号规格
U2000、U2000S
结构及组成
由尿液干化学装置、尿液有形成分分析装置、理学三合一模块(选配)、进样器(选配)和分析仪软件(发布版本号V1)组成,尿液干化学装置由机械模块、液路模块、检测模块、电路模块组成,尿液有形成分分析装置由机械模块、液路模块、电路模块、显微摄像模块和光学模块组成。
适用范围
该系统与尿液分析试纸配套使用,对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、隐血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、尿钙、A/C比值;对尿液有形成分进行分析鉴别,包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管形、病理管型、结晶、细菌、酵母菌、精子、黏液丝、未分类;以及对尿液理学指标的分析,包括比重、颜色、浊度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
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全自动尿液分析系统是一种临床检验器械,用于对尿液样本进行快速、准确的分析和检测。该系统具有以下特点: 1. 高效快速:全自动尿液分析系统能够在短时间内完成大量尿液样本的分析,提高工作效率。同时,系统具备自动化的功能,减少了人工操作的时间和错误。 2. 准确可靠:该系统采用先进的光学技术和电子传感器,能够精确测量尿液中各项指标的含量,如尿蛋白、尿糖、尿酸等。同时,系统具备自动校准和质控功能,确保测试结果的准确性和可靠性。 3. 多功能:全自动尿液分析系统能够同时检测多个尿液指标,包括尿常规、尿沉渣、尿液化学分析等。系统还具备自动分类和分析功能,能够根据不同的指标结果进行分类和判断。 4. 简便易用:该系统操作简单,只需将尿液样本放入系统中,系统会自动完成样本的分析和检测。同时,系统具备友好的人机界面,操作界面清晰明了,便于操作人员使用。 全自动尿液分析系统通常由样本处理模块、分析模块、数据处理模块等组成。样本处理模块用于对尿液样本进行预处理,如离心、稀释等。分析模块则是核心部分,包括光学系统、电子传感器等,用于测量尿液中各项指标的含量。数据处理模块用于对测试结果进行处理和分析,并生成相应的报告。 根据不同的功能和规模,全自动尿液分析系统可以分为多种类型,如小型台式系统、大型全自动系统等。不同类型的系统适用于不同规模的临床实验室和医疗机构,满足不同的检测需求。 总之,全自动尿液分析系统是一种高效、准确、多功能的临床检验器械,能够为临床实验室和医疗机构提供快速、可靠的尿液分析服务。
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