尿素氮检测试剂(酶学传导速率法)

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注册证编号

苏械注准20142400399

注册人名称

苏械注准20142400399

注册人住所

苏州工业园区苏虹西路181号

生产地址

苏州工业园区苏虹西路181号

产品名称

尿素氮检测试剂(酶学传导速率法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 2 ？ 200 mL ，R2: 2 ？ 1800 mL，R3: 2 ？ 10 mL

结构及组成

产品主要组成成分：R1：尿素酶 260 U/mLR2：三羟甲基氨基甲烷 4 mmol/LR3：表面活性剂 1.0 mL

适用范围

临床检验中用于定量分析血浆、血清或尿液中的尿素氮浓度。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃至8℃下有效期为12个月，未开封的尿素氮浓缩试剂贮存于2℃至8℃下，其稳定性可达包装瓶标签上所注明的效期，未开封的尿素氮稀释液和润湿剂贮存于室温（8℃至30℃）下，其稳定性可达包装瓶标签上所注明的效期。在此有效期内，混合上机后的尿素氮检测试剂在常温下有效期为15天。运输过程请勿冷冻试剂，否则尿素酶会失效。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至

2024-12-03

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