一次性使用胃管

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注册证编号

苏械注准20172660728

注册人名称

苏械注准20172660728

注册人住所

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

生产地址

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

3.33mm(F10)、4.03mm(F12)、4.73mm(F14)、5.43mm(F16)、6.13mm(F18)、6.83mm(F20)、7.53mm(F22)、8.23mm(F24)、8.93mm(F26)、9.42mm(F28)、10.12mm(F30) 、10.82mm(F32)

结构及组成

一次性使用胃管主要由胃管（管胚、接头）和咬口组成。胃管材料应采用符合GB/T 15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；咬口的材料应采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；胃管根据管胚外径不同可分为12种规格，其中需配备咬口的规格为7.53mm(F22)-10.82mm(F32)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床用于胃肠减压、洗胃用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-14

有效期至

2022-05-08