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铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

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注册证编号
鄂械注准20242404791
注册人名称
鄂械注准20242404791
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×12 mL,试剂2:1×4 mL;试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10 mL;试剂1:1×45 mL,试剂2:1×15 mL;校准品:1×0.5 mL、1×1.0 mL;质控品:水平1:1×0.5 mL、1×1.0 mL,水平2:1×0.5 mL、1×1.0 mL。
结构及组成
试剂1:乙酸钠缓冲液、乙酸、抗坏血酸、吐温20、Proclin 300;试剂2:一水合4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺酸)苯胺,单钠盐(3,5-DiBr-PAESA)、曲拉通X-100、Proclin 300;校准品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、硫酸铜浓度:(24.48~33.12)μmol/L;质控品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、硫酸铜浓度:水平1:(15.22~20.59)μmol/L、水平2:(27.91~37.77)μmol/L。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中铜离子的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光密封保存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
无无