器械数据库

甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20162400049
注册人名称
滇械注准20162400049
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
"R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:80mL×2 R2:20mL×2 R1: 17.2ml×6 R2: 4.3ml×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 甘胆酸校准品:5×0.5mL;
结构及组成
"R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)0.1mmol/L、抗甘胆酸多克隆抗体≤10ml/L、氯化钠0.15 mol/L、氯化镁5 mmol/L、叠氮钠0.5g/L R2: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物≤1.0%、氯化钠0.15 mol/L、氯化镁5 mmol/L、叠氮钠0.5g/L "
适用范围
用于检测人体血清中甘胆酸的含量,临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
"试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。 "
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-03
有效期至
2026-07-02
变更情况
/