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病人监护仪

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注册证编号
国械注准20173211480
注册人名称
国械注准20173211480
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称
病人监护仪
管理类别
第三类
型号规格
BeneVision N1
结构及组成
该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成,详见附页。
适用范围
该产品对患者进行心电(ECG)(含 ST 段 测量、QT/QTc 测量、心律失常分析、12 导联 心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、 脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创 血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏变异 度 PPV)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双 频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、 有创连续心排量(CCO)(仅适用于成人和小 儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 该产品的心肺复苏质量指数 (CQI)监测 功能能预期供临床医护人员评价成人患者的 心肺复苏效果。临床中还应结合患者的病史、 心脏骤停原因、其他诊断结果和临床医生的专 业判断来综合评价患者的心肺复苏效果。 该产品可提供多参融合分析功能(仅适用 于成人患者),预期针对心电的心律失常分析 结果,通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏波 的融合分析,对心律失常的假性报警进行抑制。 该产品预期在医疗机构使用,其应用领域 包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症 监护病房、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、 神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品还可 用于院内和院外转运。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-02
有效期至
2022-11-01
变更情况
2017-12-11 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-07-31 型号规格、结构组成、适用范围和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2021-09-08 见变更对比表 2023-03-03 详见附件。
医用诊察和监护器械是医疗领域中常见的设备,用于监测病人的生命体征和提供必要的医疗支持。这些设备在医院、急救车辆和家庭护理中广泛使用。以下是对病人监护仪的简要介绍。 病人监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。它能够提供实时数据,并通过报警系统提醒医护人员注意病人的状况变化。 病人监护仪通常由多个组件组成,包括主机、传感器、显示屏和报警系统。主机是设备的核心部分,负责接收和处理传感器传来的数据,并将其显示在屏幕上。传感器通过与病人的身体接触,收集生命体征数据,并将其传输给主机。显示屏用于显示病人的生命体征数据,以便医护人员随时了解病人的状况。报警系统会在生命体征异常时发出警报,以便医护人员能够及时采取措施。 根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型。例如,心电监护仪用于监测心脏的电活动,血压监护仪用于测量病人的血压,呼吸监护仪用于监测病人的呼吸频率和氧气饱和度等。此外,还有多参数监护仪,它能够同时监测多个生命体征指标,提供全面的监护功能。 总之,病人监护仪是医疗领域中不可或缺的设备,能够提供实时的生命体征监测和报警功能。它的组成包括主机、传感器、显示屏和报警系统。根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型,以满足不同的临床需求。这些设备在医院和家庭护理中发挥着重要的作用,帮助医护人员及时了解病人的状况,提供有效的医疗支持。
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