糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京食药监械（准）字2014第2401118号

京食药监械（准）字2014第2401118号

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格1：R1: 30ml×3 R2a: 0.5ml×3 R2b: 9.5 ml×3 规格2：R1: 30ml×2 R2a: 0.5ml×2 R2b: 9.5 ml×2 规格3：R1: 30ml×1 R2a: 0.5ml×1 R2b: 9.5 ml×1

HbA1c试剂盒组成（液双） 由R1、 R2a和R2b组成。 R1主要组份 胶乳                         　 0.1% 甘氨酸缓冲液（pH 3.0）       　　15mmol/L R2a主要组份 羊抗鼠IgG抗体         　　　　　0.08mg/ml 甘氨酸缓冲液（pH 3.0）  　　　　60 mmol/L R2b主要组份 鼠抗人HbA1c单克隆抗体   　　　 0.05mg/ml　 甘氨酸缓冲液（pH 3.0） 　　　　 60mmol/L

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-09-22

2019-09-21

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