心脏型脂肪酸结合蛋白质控品

湘械注准20222402014

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湖南省湘潭市双马街道湘潭大道281号万达广场综合楼2单元2902021号（集群注册）

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心脏型脂肪酸结合蛋白质控品

第二类

低值：1×1.0mL，高值：1×1.0mL。

本质控品为冻干品：低值，含有重组的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原（浓度：5.0±0.5ng/mL），储存于新生牛血清中。防腐剂为Proclin 300；高值，含有重组的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原（浓度：42±4.2ng/mL），储存于新生牛血清中。防腐剂为Proclin 300。

本质控品用于心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）项目检测时的质量控制。

质控品在2～8℃环境下保存，其有效期为24个月。复溶后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存3天；复溶后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存5天；复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次。

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湖南省药品监督管理局

2022-11-04

2027-11-03

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