抗核抗体谱定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

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注册证编号

湘械注准20242400232

注册人名称

湘械注准20242400232

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

生产地址

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房

产品名称

抗核抗体谱定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、50人份/盒(含质控品)、48人份/盒、48人份/盒(含质控品)、100人份/盒、100人份/盒(含质控品)

结构及组成

见附页

适用范围

用来体外定量检测人血清中16种不同自身抗原(核小体(Nucleosome),组蛋白(Histone),SS-A,Ro-52,SSB,SmD,U1RNP,Scl/70,Jo-1,着丝点蛋白B,PM/Scl,RPP,PCNA 和线粒体,双链 DNA 和 C1q)的 IgG 抗体。用于各种系统性自身免疫疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

避光保存在 2～8℃，有效期为 12 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-03-25

有效期至

2029-03-24