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一次性使用射频消融电极针
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注册证编号
国械注准20203010137
注册人名称
国械注准20203010137
注册人住所
绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层
生产地址
绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层
产品名称
一次性使用射频消融电极针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由针尖、针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、冷却水进出水管、绝缘套管组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与本公司生产的射频消融仪（LDRF-120S）配合，用于肝脏肿瘤的消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-07
有效期至
2025-02-06
变更情况
2023-02-23 载明生产地址由:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层;载明生产地址变更为:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层
2023-07-11 注册人住所由绵阳科创园区科技路69号13栋2号；生产地址由绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层；绵
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