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IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ质控品

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注册证编号
湘械注准20222400842
注册人名称
湘械注准20222400842
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房
产品名称
IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×3 mL(复溶后);水平2:1×3 mL(复溶后)
结构及组成
水平1: 细胞因子重组蛋白、牛血清、Tris冻干粉;水平2: 细胞因子重组蛋白、牛血清、Tris冻干粉。
适用范围
本产品用于对体外检测IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、TNFα、IFN-γ检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存,有效期12个月。将使用剩余的质控品分装并冷冻,复溶后在-20℃可稳定3个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-05-15
变更情况
变更时间:2023-03-17 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房”。