器械数据库
PTCA球囊导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203030217
注册人名称
国械注准20203030217
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
PTCA球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
PTCA球囊导管为快速交换(RX)型。主要由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成，导管远端部分涂覆亲水涂层。头端材料为嵌段聚酰胺，球囊材料为聚酰胺，外管材料为聚酰胺，海波管材料为304不锈钢，示标材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌供血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
2022-11-15 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
想要PTCA球囊导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
