人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

粤械注准20172400191

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湛江市麻章经济技术开发区金园路

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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

检测试盒：1人份/盒、2人份/盒；检测笔：1人份/盒、2人份/盒；检测试纸：1人份/盒、100人份/盒。

由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）及其他试纸支持物。

用于妊娠早期的辅助诊断。

4℃～30℃避光保存，不得冷冻。有效期24个月。

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广东省食品药品监督管理局

2017-02-15

2026-08-01

2021-08-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）;